第87届中国医疗器械（春季）博览会已于5月17日在上海国家会展中心成功闭幕✿★✿◈★。本届展览吸引了来自二十多个国家和地区约5000家展商✿★✿◈★，各式各样高精尖医疗器械和体外诊断试剂产品荟聚网文快捕背影家园✿★✿◈★。迈迪思创公司作为医疗器械法规咨询公司AI智慧✿★✿◈★，携医疗器械注册✿★✿◈★、临床试验✿★✿◈★、委托生产等NMPA上市前一站式解决方案亮相✿★✿◈★。

　　手术机器人仍然是热门赛道之一✿★✿◈★。据网络不完全统计网文快捕背影家园✿★✿◈★，2022年中国至少有15款手术机器人获批✿★✿◈★，其中✿★✿◈★，骨科手术机器人和腔镜机器人占据主导✿★✿◈★。本届展览上凯发天生赢家一触即发官网✿★✿◈★，主办官方推荐了两款腔镜手术机器人凯发国际✿★✿◈★，分别是微创公司的图迈腔镜手术机器人和术锐公司的单孔腔镜手术手术机器人✿★✿◈★。微创腔镜手术机器人是中国首款获得国家药监部门上市批准的四臂手术机器人✿★✿◈★，具备手术视野立体真实网文快捕背影家园✿★✿◈★、微型器械精细操控✿★✿◈★、狭窄空间下高灵巧运动等技术优势✿★✿◈★，为复杂腔镜手术带来重要的临床价值凯发天生赢家一触即发官网✿★✿◈★。术锐单孔腔镜手术机器人采用镍钛合金对偶连续体蛇形手术臂✿★✿◈★，具备手术切口微创✿★✿◈★、操作灵活✿★✿◈★、术中动作稳定精细凯发天生赢家一触即发官网实验器材✿★✿◈★。✿★✿◈★、成像细腻广阔等优势凯发天生赢家一触即发官网✿★✿◈★，广泛应用于泌尿外科k8·凯发(中国)天生赢家·一触即发科学新知✿★✿◈★，✿★✿◈★，✿★✿◈★、普外科凯发天生赢家一触即发官网✿★✿◈★、儿科✿★✿◈★、妇科✿★✿◈★、胸外科✿★✿◈★、心外科等领域✿★✿◈★。

　　腔镜手术机器人是技术含量最高的医疗器械之一网文快捕背影家园✿★✿◈★，这一领域的国产化标志着本土医疗器械创新进入了全新阶段✿★✿◈★。据公开数据显示网文快捕背影家园✿★✿◈★，在中国k8凯发国际✿★✿◈★，✿★✿◈★，2020年全国手术机器人市场规模约为4.25亿美元✿★✿◈★，其中腹腔内窥镜机器人占比高达75%✿★✿◈★，可见腔镜手术机器人市场潜力巨大✿★✿◈★。

　　随着腔镜手术机器人的发展✿★✿◈★，国家医疗器械审评中心也同步发布了两个腹腔内窥镜手术系统相关审评要点征求意见稿✿★✿◈★，即✿★✿◈★：《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版征求意见稿）✿★✿◈★、《腹腔内窥镜手术系统临床试验审评要点》（征求意见稿）✿★✿◈★。在征求意见稿中✿★✿◈★，提出“通过模型试验✿★✿◈★、动物试验✿★✿◈★、大体试验以及临床试验对产品的临床使用要求进行确认✿★✿◈★。模型试验是对手术机器人操控性能进行评价✿★✿◈★，动物试验可用于手术效果和手术安全性评价✿★✿◈★，因此✿★✿◈★，在首次注册或产品变更时网文快捕背影家园✿★✿◈★，所需提交的试验资料也大相径庭✿★✿◈★。

　　手术机器人是迈迪思创医疗器械临床试验服务的优势服务产品领域之一凯发天生赢家一触即发官网✿★✿◈★，已经完成与正在服务的手术机器人达二十多项✿★✿◈★，包括辅助了国内首款腹腔内窥镜手术设备创新上市凯发k8娱乐官网app下载✿★✿◈★！✿★✿◈★，也通过该项目积累了丰富的项目经验和资源✿★✿◈★，可以很好地服务同类手术机器人申办方在法规过渡期做好规划和准备✿★✿◈★，快速上市✿★✿◈★。